?酚氨咖敏片說(shuō)明書(shū)

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警示語(yǔ)：對(duì)氨基比林、咖啡因或馬來(lái)酸氯苯那敏過(guò)敏者禁用。

胃潰瘍患者禁用。新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：酚氨咖敏片

英文名稱(chēng)：Paracetamol，Aminophenazone Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets

漢語(yǔ)拼音：Fen An Ka Min Pian

【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含對(duì)乙酰氨基酚0.15g，氨基比林0.1g，咖啡因30mg，馬來(lái)酸氯苯那敏2mg。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

【規(guī)格】復(fù)方

【用法用量】口服。一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】本復(fù)方所含氨基比林均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

【禁忌】

1．對(duì)氨基比林、咖啡因或馬來(lái)酸氯苯那敏過(guò)敏者禁用。

2．胃潰瘍患者禁用。

3．新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．本品長(zhǎng)期服用可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。

2．氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。

3．不宜長(zhǎng)久使用，以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，用藥超過(guò)1周要定期檢查血象。

4．長(zhǎng)期服用可造成依賴(lài)性，并產(chǎn)生耐受。

5．對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。

6．本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾病）。

7．交叉過(guò)敏，對(duì)其他抗組胺藥或下列藥品過(guò)敏者，對(duì)本品也可能過(guò)敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥，對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能也過(guò)敏。

8．下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門(mén)狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。?

9．駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)輛、操作機(jī)器及高空作業(yè)者不宜服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

【老年用藥】老年人對(duì)常用劑量的反應(yīng)較敏感，應(yīng)注意適當(dāng)?shù)販p量。

【藥物相互作用】

1．異煙肼和甲丙氨脂能促使咖啡因增效，提高后者腦組織內(nèi)濃度55%，肝和腎內(nèi)濃度則有所下降。

2．口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。

3．同時(shí)飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥，可促使抗組胺藥效增強(qiáng)。

4．本品可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩塞秦類(lèi)以及擬交感神經(jīng)藥等的作用。

5．奎尼丁與本品同用，其類(lèi)似阿托品樣的效應(yīng)加劇。

6．本品與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥同時(shí)服用，可使后者增效。

【藥物過(guò)量】長(zhǎng)期或過(guò)量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害，表現(xiàn)為：

1．煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現(xiàn)盲點(diǎn)或閃爍光、肌肉震顫、心跳增快并有早搏。

2．排尿困難或排尿痛、頭暈、口腔鼻喉部干燥、頭痛、食欲減退、惡心、上腹部不適感或胃痛、皮疹。兒童易發(fā)生煩躁、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過(guò)敏。

【藥理毒理】本品中氨基比林能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱作用；同時(shí)還通過(guò)抑制前列腺素等的合成而起鎮(zhèn)痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩(wěn)定溶酶體酶，影響吞噬細(xì)胞的吞噬作用而起到抗炎作用，對(duì)乙酰氨基酚屬外周性鎮(zhèn)痛藥。作用機(jī)制是通過(guò)抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素（PGE1）的合成及釋放，而產(chǎn)生周?chē)軘U(kuò)張，引起出汗以達(dá)到解熱作用，同時(shí)能抑制PGE1、緩激肽和組胺等的作用，提高痛閾而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果?？Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對(duì)外界的感應(yīng)性，并有收縮腦血管，加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。馬來(lái)酸氯苯那敏具有較強(qiáng)的組胺H1受體阻斷作用，可減輕過(guò)敏引起的呼吸道其他癥狀，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有輕度抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密閉，干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩??24片/板×5板/盒、24片/板×1板/盒、12片/板×1板/盒；塑料瓶??100片/瓶

【有效期】暫定24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊(cè)WS-10001-（HD-1021）-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H36022257

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：江西新贛江藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：江西省吉安市北門(mén)上杭

郵政編碼：343000

電話號(hào)碼：0796-8280593