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警??示??語(yǔ)

對(duì)本品過敏者禁用。孕婦慎用。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【藥品名稱】

通用名稱：磷霉素鈣膠囊

英文名稱：Fosfomycin Calcium Capsules

漢語(yǔ)拼音：Linmeisugai Jiaonang

【成份】本品主要成分為磷霉素鈣。

化學(xué)名稱：（－）-（1R，2S）-1，2-環(huán)氧丙基磷酸鈣鹽一水合物。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C3H5CaO4P·H2O

分子量：194.14

【適應(yīng)癥】用于敏感菌所致的單純性下尿路感染和腸道感染（包括細(xì)菌性痢疾）等。也可與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致的重癥感染，如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。

【規(guī)格】0.125g（按C3H7O4P計(jì)）

【用法用量】口服。一次4-8粒，一日4次。

【不良反應(yīng)】主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等，一般不影響繼續(xù)用藥。偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、與β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯(lián)用時(shí)常呈協(xié)同作用，并可減少或延遲細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。

2、磷霉素在體外對(duì)二磷酸腺苷（ADP）介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時(shí)更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報(bào)道。

3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1、與β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合應(yīng)用對(duì)金葡萄（包括甲氧西林耐藥金葡菌）、銅綠假單胞菌具協(xié)同作用。

2、與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用。

3、與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌譜包括金葡萄、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單細(xì)胞、肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等，本品通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成，使細(xì)菌的細(xì)胞壁合成受到阻滯而導(dǎo)致其死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服磷霉素鈣后約30%-40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g后2-4小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值，血藥峰值分別為3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L，其吸收不受食物的影響。每6小時(shí)口服磷霉素鈣0.5g，穩(wěn)態(tài)血藥濃度可達(dá)6-8mg/L。磷霉素吸收后廣泛分布于各組織和體液中，Vd為2.4L/kg。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等，本品也可透過血腦屏障進(jìn)入腦脊液中，炎癥時(shí)可達(dá)血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進(jìn)入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中?？诜酌顾剽}后約1/3于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿中排出，1/3在72小時(shí)內(nèi)隨糞便排出。

【貯藏】?密封、在干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩?12粒/板×1板/盒、12粒/板×2板/盒

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十六冊(cè)WS1-XG-019-2000

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H36022359

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：江西新贛江藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：江西省吉安市北門上杭

郵政編碼：343000

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